01И-1007/16 от 18.05.2016, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

10715 Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 Мл, бутылки (48), ящики картонные

ОАО «Биосинтез», Россия

Причины: несоответствие показателям "Описание" (жидкость светло-желтого цвета), "Цветность". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

40915 Полифепан, порошок для приема внутрь 10 г, пакеты бумажные ламинированные (10), пачки картонные

ЗАО «Сайнтек», Россия

Причина: несоответствие показателю "Масса содержимого упаковки". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

10715 Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 Мл, бутылки (48), ящики картонные

ОАО «Биосинтез», Россия

Причины: несоответствие показателям "Описание" (жидкость светло-желтого цвета), "Цветность". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

40915 Полифепан, порошок для приема внутрь 10 г, пакеты бумажные ламинированные (10), пачки картонные

ЗАО «Сайнтек», Россия

Причина: несоответствие показателю "Масса содержимого упаковки". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.