02И-1041/16 от 24.05.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 610815 Xлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mл, флаконы из полимерных материалов c насадками (70), коробки картонные , для стационаров
ОАО H ПК «ЭСКОМ », Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата P0CC RU.ФМ11.Д28158 от 02.11.2015. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам , (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.