02И-1042/16 от 24.05.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 320715 Хлоргексидин , раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mл, флаконы из полимерных материалов c насадками (70), коробки картонные , для стационаров
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи c его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС RU.ФМ11.Д28150 от 02.11.2015. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.