02И-1045/16* от 25.05.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора P63164 Копаксон - Тева , раствор для подкожного введения 20 мг / мл ( шприцы ) 1 мл , № 28
« Тева Фармацевтические Предприятия Лтд .», Израиль
Причина: реализумого с декларациями о соответствии:№ РОСС RU.ФМ01.Д12790 и № РОСС RU.ФМ01.Д12658, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
P63176 Копаксон - Тева , раствор для подкожного введения 20 мг / мл ( шприцы ) 1 мл , № 28
« Тева Фармацевтические Предприятия Лтд .», Израиль
Причина: реализумого с декларациями о соответствии:№ РОСС RU.ФМ01.Д12790 и № РОСС RU.ФМ01.Д12658, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.