01И-1122/16 от 09.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230515 Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: Несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Отзыв декларации о соответствии №РОСС RU.ФМ05.Д87940 от 05.06.2015. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.