01И-1102/16 от 07.06.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП "МЕДИПРОМ" (флюорограф цифровой) по ТУ 9442-001-71327975-2005 в двух исполнениях: - на базе рентгенозащитной кабины; - на базе напольного штатива
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", Россия
Причина: регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07862 от 16.11.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативного документа ТУ 9442-001-71327975-2005 (прилагается). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290). Возобновление: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.04.2016 № 01 И-819/16 «О недоброкачественном медицинском изделии» на основании рассмотрения сведений, поступивших от производителя.