01И-1145/16 от 14.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 098092014 Ацетилсалициловая кислота МС , таблетки 0,5 г 10 шт ., упаковки безъячейковые контурные
ЗАО "Медисорб", Россия
Причина: в связи с принятым ЗАО «Медисорб» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС RU.ФМ05.Д30720 от 25.09.2014 на данные препарат, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Меры: О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.03.2016 №02И-463/16. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.