01И-1150/16 от 14.06.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 3570815 Доксазозин Зентива , таблетки 2 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
Зентива к.с., Чешская Республика
Причина: в связи выявленным отклонением в их качестве от требований спецификации по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
3570815 Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Зентива к.с., Чешская Республика
Причина: в связи выявленным отклонением в их качестве от требований спецификации по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.