01И-1159/16 от 15.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140316 Эреспaл, сироп 2 мг / мл 150 мл , флаконы пластиковые ( ПВХ ) коричневого цвета с пластиковой крышкой c контролем первого вскрытия (1), пачки картонные
ОАО « Фармстандарт - Лексредства » , Россия
Причина:в связи с принятым ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларацию o соответствии №РОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на данный лекарственный препарат. Данное решение связано c хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12 672 уп. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации o соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.