01И-1173/16 от 16.06.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ZH1880 Кутивейт, мазь для наружного применения 0,005% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
"ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A.", Польша
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение". Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.