01И-1209/16 от 21.06.2016, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

150731 Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РOCC FR.ФМ08.Д82515 от 24.08.2015 (серия 150731); №РOCC FR.ФМ08.Д82516 от 24.08.20 15 (серия 150833) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150833 Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РOCC FR.ФМ08.Д82516 от 24.08.20 15 (серия 150833) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150834 Гутталакс, таблетки 5 мг 20 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РОСС FR.ФМ08.Д90554 от 07.10.2015 (серия 150834) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150834 Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РOCC FR.ФМ08.Д90555 от 07.10.2015 (серия 150834) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150835 Гутталакс, таблетки 5 мг 20 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв деклараций №POCC FR.ФМ08.Д93919 от 26.10.20 15 (серия 150835) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150835 Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РOCC FR.ФМ08.Д90556 от 07.10.20 15 (серия 150835) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150835А Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №РOCC FR.ФМ08.Д93920 от 26.10.20 15 (серия 150835А) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

150836 Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные

Дельфарм Реймс, Франция

Причина: отзыв декларации №POCC FR.ФМ08.Д86627 от 16.09.2015 (серия 150836) в связи с выявлением несоответствия серий 150833, 150731 указанных лекарственных препаратов установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора: от 21.10.2015 № 01И-1769/15, от 04.05.2016 № 01И-897/1б, от22.12.2015 № 01И-2219/15). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (декларантам) указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.