01И-1168/16 от 16.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пленка-повязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта ППA 5 - «РАД» ТУ 9391-038-10611791-2002
000 «Радуга Р», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие. На выявленное изделие пе распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11816 от 06.09.2011, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указаннoго медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятии по Предотвращение обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Рoсздравнадзора. Территориальным органам Рoсздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за oбращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013. № 196н.