01И-1169/16 от 16.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Латексные смотровые перчатки текстурированные двойного хлорирования
Oon Corp. Resources (M) Sdn. Bhd., Malaysia
Причина: незарегистрированное медицинское изделие. На выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФC3 2010/06577 от 22.04.2010, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращении медицинских изделий пронести проверку наличия н обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке пронести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.