01И-1245/16 от 23.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора О6АЕ1213 Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг +16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные
АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша
Причина: несоответствие показателю "Механические включения". Меры: Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИH» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.