01И-1247/16 от 23.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10715 Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (48), ящики картонные
ОАО «Биосинтез», Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание", "Цветность". Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС RU.MП25.Д25416 от 30.07.2015 Меры: Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.