02И-1255/16* от 23.06.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 14А0114 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Д84829 от 14.05.2014 (серия 14А0114). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
25А0214 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии Р0CC HU.ФМ08.Д12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
26С0214 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Д18906 от 09.09.20 14 (серия 26С0214). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
28А0214 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Д23232 от 01.10.2014 (серия 28А0214). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
29А0214 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
T1A1113 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Дб5256 от 04.04.20 14 (серия T1A1113). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ТОА1113 Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Россия
Причина: отзыв декларации о соответствии P0CC HU.ФМ08.Д65350 от 07.04.20 14 (серия ТОА1113). Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.