01И-1276/16 от 27.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N3680/1/р-ль B2092/4 Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг , флаконы 440 мг (1) / растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл , флаконы (1), пачки картонные
« Дженентек Инк . ( лиофилизат ) / Ф . Хоффманн - Ля Рош Лтд. / Упаковано ЗАО « ОРТАТ », США\Швейцария
Причина: подлинность данного препарата вызвала сомнения. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. . Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата . О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.