01И-1277/16 от 27.06.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 9345401 Кардикет, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
« Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ », Германия
Причина: в связи полученными результатами испытаний растворимости архивного обрaзца, выходящими за пределы спецификации. Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» и 000 «ЮСБ Фарма Логистикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.