01И-1278/16 от 27.06.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора H44088C ПЕРИНДОПРИЛ - РИХТЕР , таблетки 4 мг 10 шт ., блистеры (3), пачки картонные
000 « Гедеон Рихтер Польша », Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности. Меры: Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларантy). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.