01И-1282/16 от 27.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20114 Индометацин Софарма , таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт ., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение. УФ-cпeктpофoтомeтpия". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. O результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
280062014 Де - Нол , таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт ., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
ЗАО « ОРТАТ », Россия / произведено ЗАО « Р - ФАРМ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. O результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
20114 Индометацин Софарма , таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт ., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение. УФ-cпeктpофoтомeтpия". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. O результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
280062014 Де - Нол , таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт ., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
ЗАО « ОРТАТ », Россия / произведено ЗАО « Р - ФАРМ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. O результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.