01И-1283/16 от 27.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230315 Кофеин - бензоат натрия , раствор для подкожного введения 200 мг / мл 1 мл , ампулы (10), коробки картонные
ОАО « Борисовский завод медицинских препаратов », Республика Беларусь
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Маркировка» (краска на ампулах размыта, не читается название препарата, номер серии и срок годности). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.20 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.