01И-1264/16 от 27.06.2016, Изъятие

ООО "ПО "МЕДТЕКС", Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия» в части п. 1.4.4 «Размеры упаковки», нормативного документа производителя в части п. 1.3.2 «Капиллярность» и п. 1.5.1. «Маркировка», вариант исполнения: «Салфетки марлевые медицинские стерильные 16см х 14см по ГОСТ 16427-93», количество - 10 двухслойных салфеток, стерилизация IV кв. 2015 года, срок годности 5 лет. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).