01И-1271/16 от 27.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для рентгеноваскулярной хирургии с принадлежностями
ГУДMАН КО., ЛТД», (GOODMAN GO.,LTD), Япония
Причина: незарегистрированное мед. изделие, сопровождаемое поддельным регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13314 от 05.12.2012. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).