01И-1223/16 от 21.06.2016, Приостановка обращения

Хелиомед Хандельсгез м.б.Х., Австрия

Причина: регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, торговой марки «Manual» (далее — Медицинское изделие), на упаковку которых нанесено наименование, не соответствующее наименованию Медицинского изделия, указанному в регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014, срок действия не ограничен. Меры: 000 «Атекс Групп» просит сообщать обо всех случаях выявления данных медицинских изделий, путем направления информации на электронную почту: www.аtеx-gr.соm/m.terehov@ atex-gr.com, тел. +7 495 3745708, адрес: 127549, г. Москва, ул. Бибиревская, д.10, ср.1, 8 этаж. После получения информации о факте выявления медицинского изделия, уполномоченным представителем производителя будет произведена проверка предоставленных данных и в случае наличия вышеуказанных нарушений в маркировке медицинского изделия будут приняты меры по устранению, путем нанесения на упаковку дополнительной маркировки в виде стикера, содержащего информацию o наименовании медицинского изделия в соответствии c требованиями действующего законодательства Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах также проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в Сфере здравоохранения ПО исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).