01И-1267/16 от 27.06.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы двухсторонние с камерой визуализации», 21G х 1`/2 , 0,8X38 мм, LOT/партия 15030201, срок годности 2018 02
Ченгду Пас Медикал Пластикс Пакаджинг Ко., Лтд., Китай
Причина: данное мед. изделие сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05204 от 01.10.2009, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям в части маркировки индивидуальной упаковки и проверенным характеристикам (см. Приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения no исполнению государственной функции no контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.