02И-1311/16 от 29.06.2016, Возобновление обращения

ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия

Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в некоторых ячейковых упаковках таблетки отсутствуют). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Воронежской и Новосибирской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Возобновление: ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 19.02.2016 №№ 217/16, 216/16), сообщает что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-005891/08-230708, изм. № 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108070 упаковок.