02И-1386/16 от 13.07.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 14G17В Квинакс, капли глазные 0,015°/о 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
с.а. Алкон Куврер н.в., Бельгия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.