02И-1387/16 от 13.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В8699 Эксфорж, таб. п/пл/об 10 мг+160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Новартис Фармасьютика C.A., Испания
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Амлодипин». (отозвать декларацию о соответствии № РОСС ЕS.ФМ11.Д29197 от 11.11.2015 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.