02И-1388/16 от 13.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090615 Аминокапроновая кислота, р-р для инфузии 5% 100 Мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Извлекаемый объем». (принято решение отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ11.Д16432 от 15.07.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.