02И-1389/16 от 13.07.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140302 Магния сульфат р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Причина: не соответствует показателю «Упаковка» (на наружной поверхности ампул присутствуют следы препарата в виде белого налета и подтеков) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальному органу Росздравнадзора Липецкой области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.