02И-1406/16 от 15.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 111114 Натрия хлорида р-ритель д/пригот. лекарственных форм д/инъ 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
000 «Гротекс», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Маркировка» (на клапане пачки отсутствует производственный код) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
FK0449 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причины: несоответствие показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
СR8244 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причины: несоответствие показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
111114 Натрия хлорида р-ритель д/пригот. лекарственных форм д/инъ 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
000 «Гротекс», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Маркировка» (на клапане пачки отсутствует производственный код) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
FK0449 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причины: несоответствие показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
СR8244 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причины: несоответствие показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в 2 установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.