02И-1392/16 от 14.07.2016, Приостановка обращения

Нидерланды, Апексмед Интернэшнл Б .В.

Причины: незарегистрированное медицинское изделие. В связи с несоответствием наименования, материала изделия, а также конструкции, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09082 от 11.02.2011. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)