01И-1422/16 от 20.07.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130804 Дексаметазон-Виал р-р д/инъ 4 мг/мл 1мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные.
СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Количественное определение. Глицерол». Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС СN.ФМ08.Д96523 от 26.11.2013. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.