01И-1377/16 от 08.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard
Пауль Хартманн АГ \ HARTALEGA SDN. BHD., Германия \ Малайзия
Причина: угроза причинения вреда здоровью граждан при использовании мед.изделий следующих вариантов исполнения: - «Перчатки медицинские диагностические неопудренные Peha-soft nitrile guart (на русском языке: «Одноразовые защитные перчатки из нитрильного каучука (NBR)»), размер М 7-8, партия (LОТ) Ns 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03; - «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Реhа- soft nitrile guart», размер М 7-8, партия (LОТ) Х 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен. Меры: приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Х 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия.