01И-1434/16 от 21.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 050416 Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
60116 Ацекардол, таб. п/кр/об. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (пленочная оболочка таблеток белого цвета с темными пятнами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416. альфа-Токоферола ацетат, р-р в масле (витамин Е), д/приёма внут. масляный 10 °/о 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причины: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано «Хранить в защищенном от света месте» вместо «Хранить в сухом защищенном от света месте») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
420715 Аллохол таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (таблетки с мраморностью; часть таблеток с матовой поверхностью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
51015 Пропазин, таб. п/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина: не соответствует установленым требованиям показатель «Описание» (на оболочке таблеток трещины; при извлечении из контурной ячейковой упаковки треснувшие таблетки ломаются) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416 Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
60116 Ацекардол, таб. п/кр/об. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (пленочная оболочка таблеток белого цвета с темными пятнами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416. альфа-Токоферола ацетат, р-р в масле (витамин Е), д/приёма внут. масляный 10 °/о 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причины: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано «Хранить в защищенном от света месте» вместо «Хранить в сухом защищенном от света месте») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
420715 Аллохол таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (таблетки с мраморностью; часть таблеток с матовой поверхностью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
51015 Пропазин, таб. п/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина: не соответствует установленым требованиям показатель «Описание» (на оболочке таблеток трещины; при извлечении из контурной ячейковой упаковки треснувшие таблетки ломаются) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416 Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
60116 Ацекардол, таб. п/кр/об. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (пленочная оболочка таблеток белого цвета с темными пятнами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416. альфа-Токоферола ацетат, р-р в масле (витамин Е), д/приёма внут. масляный 10 °/о 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причины: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано «Хранить в защищенном от света месте» вместо «Хранить в сухом защищенном от света месте») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
420715 Аллохол таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (таблетки с мраморностью; часть таблеток с матовой поверхностью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
51015 Пропазин, таб. п/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина: не соответствует установленым требованиям показатель «Описание» (на оболочке таблеток трещины; при извлечении из контурной ячейковой упаковки треснувшие таблетки ломаются) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416 Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
60116 Ацекардол, таб. п/кр/об. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (пленочная оболочка таблеток белого цвета с темными пятнами) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
050416. альфа-Токоферола ацетат, р-р в масле (витамин Е), д/приёма внут. масляный 10 °/о 20 мл, флакон темного стекла
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причины: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (мутная жидкость), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано «Хранить в защищенном от света месте» вместо «Хранить в сухом защищенном от света месте») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
420715 Аллохол таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям показатель «Описание» (таблетки с мраморностью; часть таблеток с матовой поверхностью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
51015 Пропазин, таб. п/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина: не соответствует установленым требованиям показатель «Описание» (на оболочке таблеток трещины; при извлечении из контурной ячейковой упаковки треснувшие таблетки ломаются) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой, Омской, Свердловской областям, г. Москве и Московской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».