01И-1458/16 от 26.07.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 030415 Аммиак , раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл , флаконы темного стекла
ООО "Гиппократ", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Описание".О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1192/16. Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д83034 от 30.04.2015 Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ», Россия предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.