01И-1449/16 от 26.07.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки смотровые (диагностические), нитриловые, нестерильные, одноразовые, неопудренные, текстурированные кончики пальцев, фиолетового цвета, неанатомической (плоской) формы (на обе руки)
Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд., Маалйзия
Причина: Незарегистрированное мед. изделие. В связи с несоответствием наименования, типа/модели, а также комплектности на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2008/01185 от 21.03.2008, срок действия пе ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий тсрриториальный орган Росздравпадзора. Территориальным органам Росздраннадзора провести мероприятии несоответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнении о государственной функции н о контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.