01И-1452/16 от 26.07.2016, Отзыв производителя

Страйкер Инструментс, США

Причина: производителем принято решение о добровольном отзыве партий медицинского изделия регистрационное удостоверение от 11.02.2011 № ФСЗ 2011/08935, срок действия не ограничен (см. Приложение). Причина отзыва: На бурах может иметься потускнение или коррозия поверхности. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.