01И-1461/16 от 27.07.2016, Изъятие

000 «Ткацкая фабрика «Медтекс», Россия

Причина:В связи с несоответствием наименования медицинского изделия. Меры: регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13236 от 22.03.2012. не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13236 от 22.03.2012, выданного на медицинское изделие «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 3 29290).