01И-1488/16 от 03.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 260815 Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г, флаконы 10 мл (50) коробки картонные «Для стационара»»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение: натрий». Отзыв декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д97984 от 19.08.2015 Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.