01И-1498/16 от 03.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020116 Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указаны условия хранения, не соответствующие требованиям нормативной документации). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
401082015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
475102015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение. Оксид висмута.». Меры: Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
518122014 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение.Оксид висмута.» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
020116 Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указаны условия хранения, не соответствующие требованиям нормативной документации). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
401082015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
475102015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение. Оксид висмута.». Меры: Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
518122014 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение.Оксид висмута.» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
020116 Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указаны условия хранения, не соответствующие требованиям нормативной документации). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
401082015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
475102015 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение. Оксид висмута.». Меры: Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
518122014 Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
ЗАО «Р-Фарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение.Оксид висмута.» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Республике Тыва, Республике Северная Осетия-Aлания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.