01И-1499/16 от 03.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 550315 Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, «Для стационара»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Родственные соединения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской и Ивановской областям, Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 1 84-ФЗ «О техническом регулировании».
040216 Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
Причина: Несоответствие показателю «Микробиологическая чистота». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской и Ивановской областям, Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 1 84-ФЗ «О техническом регулировании».
940515 Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, «Для стационара»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: Несоответствие показателю «Родственные соединения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской и Ивановской областям, Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 1 84-ФЗ «О техническом регулировании».