01И-1527/16 от 08.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 651AEI01 Митомицин - С Киова , порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг , флаконы (1), пачки картонные (5), коробки картонные
Киова Хакко Когио Ко . Лтд, Япония
Причина: данный препарат сопровождавдается декларацией о соответствии №РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик 000 «Регион», г. Новосибирск). Меры: Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларации о соответствии. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося декларацией о соответствии №РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.