01И-1530/16 от 08.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора D30021 Суприма - коф , таблетки 30 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия
Причина: решении отозвать декларации о соответствии №Р0СС IN.ФМ08.Д27414 от 15.06.2016 и РОСС IN.ФМ08.Д27415 от 15.06.2016 на данный лекарственный препарат, в связи с разночтением между требованиями раздела «Маркировка» нормативной документации и утвержденными макетами. Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
D30022 Суприма - коф , таблетки 30 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия
Причина: решении отозвать декларации о соответствии №Р0СС IN.ФМ08.Д27414 от 15.06.2016 и РОСС IN.ФМ08.Д27415 от 15.06.2016 на данный лекарственный препарат, в связи с разночтением между требованиями раздела «Маркировка» нормативной документации и утвержденными макетами. Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.