01И-1540/16 от 09.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 340115 Натрия хлорид , растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл , ампулы (10), пачки картонные
000 « Гротекс », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Маркировка» (на клапане пачки отсутствует производственный код). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
420615 Уголь активированный - УБФ , таблетки 250 мг 10 шт ., упаковки безъячейковые контурные
ОАО « Уралбиофарм », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
200715 Лидокаин , раствор для инъекций 20 мг / мл 2 мл , ампулы полимерные (10), пачки картонные
ООО "Славянская аптека", Россия
Причина: несоответствие документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
110116 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1881015 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
340115 Натрия хлорид , растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл , ампулы (10), пачки картонные
000 « Гротекс », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Маркировка» (на клапане пачки отсутствует производственный код). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
420615 Уголь активированный - УБФ , таблетки 250 мг 10 шт ., упаковки безъячейковые контурные
ОАО « Уралбиофарм », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
200715 Лидокаин , раствор для инъекций 20 мг / мл 2 мл , ампулы полимерные (10), пачки картонные
ООО "Славянская аптека", Россия
Причина: несоответствие документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
110116 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1881015 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
340115 Натрия хлорид , растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл , ампулы (10), пачки картонные
000 « Гротекс », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Маркировка» (на клапане пачки отсутствует производственный код). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
420615 Уголь активированный - УБФ , таблетки 250 мг 10 шт ., упаковки безъячейковые контурные
ОАО « Уралбиофарм », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
200715 Лидокаин , раствор для инъекций 20 мг / мл 2 мл , ампулы полимерные (10), пачки картонные
ООО "Славянская аптека", Россия
Причина: несоответствие документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
110116 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1881015 Парацетамол , суспензия для приема внутрь 120 мг /5 мл 100 мл , бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Фармтек", Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Упаковка» (при попытке вскрытия бутылки алюминиевый колпачок прокручивается вместе с контролем первого вскрытия). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Курской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.