01И-1537/16 от 09.08.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-НАV-М-РЕКОМБ». Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
Причина: добровольный отзыв рег. удостоверения от 26.12.2008 № ФСР 2008/03882 сопровождающего данное мед. изделие производителем. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.