01И-1549/16 от 11.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 58259 Диклоген, гель для наружного применения 1 % 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» и «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Красноярскому краю и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
AMT5004 Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флакон п/э (1), пачки картонные
Ла Кэр Фарма Лимитед, Индия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю: «Упаковка» (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку); «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует штрих-код). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Красноярскому краю и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
58259 Диклоген, гель для наружного применения 1 % 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» и «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Красноярскому краю и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
AMT5004 Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флакон п/э (1), пачки картонные
Ла Кэр Фарма Лимитед, Индия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю: «Упаковка» (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку); «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует штрих-код). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Красноярскому краю и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.