01И-1569/16 от 12.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора МС239 Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом
не указан, не указана
Причина: имеющего маркировку картонной пачки,флажка-аннотации на турецком языке и инструкцию по медицинскому применению на русском языке. По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия МС239 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата