01И-1570/16 от 12.08.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С442460 Басиджен, р-р для инф. 2 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1) пачки картонные
Кларис Лайфсайнсиз Лимитед, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: отзыв декларации о соответствии № POCC IN.ФМ08.Д27436 от 21.10.2014 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.