01И-1555/16 от 12.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильные, размер бОх100 мм, дата производства IV кв. 2015 г., номер партии 5, срок годности 5 лет
ООО "Фармэль", Россия
Причина:в связи с несоответствием требованиям нормативного документа ТУ 9393-002-68845281-2013 в части п. 1.2.3 «Масса пропиточного раствора». ( регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1695 от 09.06.2014, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).